«Конкурент» беседует с руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, государственным советником РФ 3-го класса.

Он окончил местную Медакадемию. Потом были ординатура, защита первой диссертации, переезд в Зеленогорск и восемь лет работы в 42-й медсанчасти главным врачом. Затем по приглашению краевых властей и министра Зурабова наш собеседник пришел в новоиспеченную структуру. И в этом году ведомство, своими решениями отвечающее за нашу жизнь и здоровье, празднует свой, пусть пока и не очень «взрослый», день рождения: Красноярскому управлению Росздравнадзора четыре года. С Александром Мелеховым вспоминаем, как всё начиналось, обсуждаем планы на будущее и рассуждаем о современном состоянии медицины в России.

– Александр Анатольевич, ну, рассказывайте: что это за зверь такой – Росздравнадзор. Как долго функционирует уже ваша структура?
– Пожалуй, стоит с того начать, что пять лет назад была создана Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), которая осуществляет свои полномочия через территориальные органы – управления Росздравнадзора по субъекту РФ.
В крае с созданием Управления немного подзадержались. Были разные объективные причины, но можно считать, что четыре года назад на территории края начал свою работу федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
Нельзя сказать, что мы здесь начинали с нуля. Профессиональный костяк команды составили специалисты, вышедшие из отдела лицензирования медицинской деятельности, который тогда был еще в компетенции Крайздрава и Фармкомитета, за что я крайне благодарен предыдущему руководству. Сейчас я говорю об Инне Степановне Сычевой и Алле Григорьевне Шабалиной. Люди поверили, пошли работать в новоиспеченную структуру. А кадры поистине достались высокопрофессиональные: было достаточно только структурировать имеющиеся опыт и знания – и, как говорится, в путь с Богом.
Занимаемся мы надзором и контролем за правомерностью, доступностью и безопасностью в сфере, как слышно из названия, медицины, фармации и, с недавних пор, социальной защиты.
В настоящее время Росздравнадзор осуществляет исполнение 48 регламентируемых законодательством РФ государственных функций по контролю и надзору, из них 25 – непосредственно Управления Росздравнадзора на территориях. Нормативной базой деятельности службы являются около 40 федеральных законов, 40 постановлений Правительства РФ, более 100 ведомственных нормативных актов.
В настоящее время Управление осуществляет контроль и надзор за деятельностью более 5000 государственных, муниципальных и частных организаций.
– Кардинально отличалось состояние здравоохранения пять лет назад от нынешнего?
– Еще бы! Когда мы начинали свою деятельность, пусть я немного округлю, но процентов восемьдесят – восемьдесят пять учреждений, включая их структурные подразделения, оказывающие медицинскую помощь в нашем регионе, не имели лицензий, так как не соответствовали определенным стандартам. Если здесь же параллельно вспомнить об аптеках – картина была совсем иная, даже несмотря на большое количество частного бизнеса. Это, в принципе, объяснимо: аптечное помещение в триста-четыреста квадратов привести в надлежащий порядок намного проще, чем десятки зданий любой ЦРБ.
Поэтому одной из первых задач было популярно объяснить и главным врачам, и главам администраций остроту этой проблемы и необходимость увеличения финансирования для ее решения. В результате организационно-методических мероприятий удалось достичь существенного уменьшения количества ЛПУ, осуществляющих свою деятельность без лицензии. Но в целом проблема, конечно, не решена.
В настоящее время в связи с вступлением в действие с 01.01.2008 г. федерального закона №258-ФЗ ряд полномочий Российской Федерации в части контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, а также лицензирование учреждений здравоохранения и организаций, находящихся в собственности субъектов РФ, в том числе и частной системы здравоохранения, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов РФ (в Министерство здравоохранения края). А Росздравнадзор контролирует полноту и качество осуществления переданных полномочий.
То есть без догляда не остались. С одной стороны, нас несколько разгрузили, с другой стороны – трудность действовать опосредованно всегда существовала.
– Давайте озвучим читателям сухую цифирь учреждений, работающих без лицензии.
– Медицинских учреждений как юридических лиц в крае 257, но у них еще есть структурные подразделения – это ФАПы, амбулатории и так далее. Поэтому, если смотреть по юридическим лицам, из этих 257 тридцать два учреждения без лицензии, это 12,5%. Если брать со структурными подразделениями (их более тысячи), то тогда процент нелицензированных впечатляет – около 75% на сегодня.
В социальной защите у нас 133 учреждения, и 95 из них не имеют лицензии, это 71,5%. Там всё значительно сложнее, потому что соцсфере только вот-вот начали уделять должное внимание. За этот год мы видим неплохой результат.
Ну и, конечно, наше образование – это медицинские кабинеты школ и детских садов. Их больше двух тысяч, и только чуть более ста из них имеют лицензии.
Мы активно с этим работаем, разумеется, совместно с Министерством здравоохранения, Министерством образования и краевой прокуратурой. Всё упирается в финансовые вопросы. Но тем не менее приятно говорить, что лёд тронулся и в этом плане.
Понятны абсолютно все сложности, с которыми сталкиваются учреждения, но в любом случае деятельность без лицензии недопустима, она незаконна. С этой незаконностью надо бороться, прежде всего, в умах: начиная от глав районов и медицинской общественности до каждого красноярца. Мне часто говорят ваши коллеги: что, мол, спрашивать лицензию при каждом походе к врачу? Да, спрашивать, особенно в частных клиниках и если возникли сомнения. Увидели лицензию – значит, это учреждение соответствует всем нормам и стандартам, а в случае выявления каких-то нарушений будет с кого спросить.
– Может, что расскажете про нацпроект «Здоровье», который так неоднозначно оценен медицинским сообществом…
– Расскажу, почему нет? Стартовал приоритетный национальный проект «Здоровье» с 1 января 2006 г., и основной задачей его было улучшение ситуации в сфере здравоохранения, а именно укрепление материально-технической базы амбулаторно-поликлинических учреждений, повышение заработной платы медицинского персонала первичного звена, скорой помощи и ФАПов, вакцинация населения в целях профилактики инфекционных заболеваний, ранняя диагностика различных заболеваний в ходе проведения дополнительной диспансеризации населения, обеспечение доступности лекарственных средств и ряд других вопросов.
Мы осуществляем не только мониторинг ситуации по всем разделам нацпроекта, но и проводим проверки в учреждениях. И надо сказать, очень интересно следить за динамикой развития в этом направлении.
Ведь когда три года назад в районные учреждения начало поступать диагностическое оборудование, которое раньше могло быть только в центральных учреждениях, многие главные врачи и главы администраций оказались не готовы для его приёма и дальнейшей работы, так как оно требовало подготовки старых, а в некоторых случаях и выделения новых помещений, выделения средств на приобретение расходных материалов, техническое обслуживание и обучение специалистов. В результате были простои дорогостоящего оборудования. Нам приходилось работать с главами и разъяснять всю важность и необходимость изменения психологии и приоритетов в их работе. Сейчас эти проблемы максимально ликвидированы.
Большой победой нацпроекта можно считать решение вопросов с лечением некоторых заболеваний, так называемых 7 нозологий (сюда относятся гемофилия, болезнь Гоше и другие редкие наследственные заболевания). Больные получили возможность лечиться бесплатно, тогда как лекарства стоят сотни тысяч рублей. Они доставляются пациенту непосредственно домой. Такого раньше просто не было. А вакцинация населения? Это же профилактика таких важных заболеваний, как гепатит В, грипп и другие инфекции. А появившаяся возможность диагностики врожденных и наследственных заболеваний до родов и в ранние сроки после рождения ребенка? Получение высокотехнологичной медицинской помощи бесплатно (операции на сердце, по замене суставов, нейрохирургические операции).
В крае на федеральные средства в рамках нацпроекта строится Центр сосудистой и кардиохирургии, функционирует 4 сосудистых центра, в которых оказывается квалифицированная помощь больным с острыми нарушениями кровообращения (инсульты и инфаркты).
Хотя есть моменты, которые до сих пор по разным причинам еще идут со скрипом, – но это уже наш менталитет такой. Это я сейчас говорю о диспансеризации. Иногда работодатель, а чаще всего и сами люди отказываются от возможности пройти всех узких специалистов, сделать дополнительные обследования, ссылаясь на занятость.
В силу всего этого, знаете, я не воспринимаю, когда начинают ругать нацпроект. Его просто необходимо использовать. Может быть, немного ухожу в частности, но факт налицо: толковые руководители сумели поднять зарплату всему персоналу, а не только первичному звену. А есть такие «талантливые» руководители, которые и на сегодняшний день работают без лицензии. Они продолжают сетовать на нехватку того-другого, лишая возможности получать дополнительные выплаты весь персонал учреждения, и происходит это исключительно по их нерадивости и пассивности. Может, слишком эмоционально выражаю свою точку зрения, но абсолютно убежден, что любой главврач должен быть грамотным политиком и администратором. В медицине – как в армии: не добыл чего-то – значит, недоработал. Тем более что все пути абсолютно законны.
– Понятно, что не всё гладко. Что тревожит всевидящий взор Росздравнадзора?
– Одна проблема, которую бы я выделил, которая никак не поддается ни нашим уговорам, ни нашим жестким требованиям, – огромное количество нелицензированных ФАПов («фельдшерско-акушерских пунктов». – Прим. авт.). Она требует очень серьезных финансовых затрат, очень мощной политической воли – дыр-то много, мы понимаем, есть куда инвестировать, но запускать состояние таких пунктов больше некуда. По краю без разрешения на деятельность до сих пор осталось около тысячи таких учреждений. И в этом вопросе мы лидеры не только по Сибирскому федеральному округу, но и по стране.
– В непосредственной компетенции Рос-здравнадзора все лекарства, поступающие в аптеки страны. Ничуть не преувеличу, если скажу, что ежедневно мы слышим о всевозможных подделках, некачественных таблетках. Стоит ли опасаться этого?
– Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств – это еще одно направление в сфере деятельности управления Росздравнадзора.
Фальсификат – это подделка. Это могут быть «лекарства-пустышки». В них, как правило, отсутствуют лечебные компоненты. Могут быть «лекарства-имитаторы», при их изготовлении были использованы более дешевые и менее эффективные компоненты. И, наконец, это могут быть «лекарства-копии», что бывает чаще всего. Они содержат те же активные компоненты, что и легальные лекарственные препараты, но изготавливаются подпольными производителями, сопровождаются поддельными документами, при этом отсутствуют гарантии их качества и качества субстанций, из которых они изготовлены. Сюда попадают так называемые препараты, произведенные «в третью смену», просроченные, переупакованные и так далее.
Отдельно стоит группа недоброкачественных лекарственных средств. Изготовлены они заводом-производителем, имеющим лицензию на производство лекарственных средств, но качество их ухудшилось в результате нарушения производственного процесса или в результате несоблюдения условий хранения и транспортировки.
По самым пессимистичным оценкам, доля фальсификатов занимает 12% в стране. А из более официальных и профессиональных источников мы слышим цифры в районе двух процентов.
На территории края, я вам скажу, в прошлом году было выявлено два наименования лекарств-подделок. В этом – хоть год и близится к финалу – еще ни одного случая.
– Словом, всё это людские домыслы и журналистская провокация? В таком случае расскажите, какие преграды есть на пути «неправильных» лекарств, успокойте население.
– В крае выстроена система контроля качества поступающих в реализацию и реализуемых лекарственных средств. То есть двойная система качества. Красноярским филиалом ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора проводится контроль всех серий лекарственных средств, поступающих в аптечные и лечебные учреждения. Это достаточно серьезный барьер на пути некачественной продукции. Проверяется соответствие документов, внешний вид, упаковка и маркировка лекарственных средств. При наличии сомнений в качестве проводится более тщательный анализ, направляются запросы на завод-производитель. Кроме того, имеется общая по всей стране база данных забракованных и фальсифицированных лекарственных средств, которая обновляется в режиме онлайн. И все препараты на стадии ввоза, а также уже имеющиеся в аптечной сети ежедневно проходят через такой фильтр, и принимаются меры к изъятию недоброкачественных лекарств из реализации.
Целая служба в аптеках отвечает за этот контроль качества. Кроме того, конечно, и у населения есть свои сомнения – мы активно работаем с обращениями людей. Топ-хит обращений от граждан: не помогло – значит, фальшивка. Бывает, знаете, бабушки приносят целые коробки, и мы их отдаем на экспертизу. Порой достаточно только посмотреть срок годности препарата и увидеть его пожелтевшую, затхлую обертку. «Не помогло» – это ведь прерогатива врача, а зачастую не вопрос качества.
Росздравнадзор на сегодняшний день создает семь федеральных центров в России по контролю за качеством медпрепаратов. Так называемые окружные испытательные лаборатории, оснащенные по единым стандартам, функционирующие на единой методологической основе и подчиненные единому государственному регуляторному органу, что позволит осуществлять адекватный и компетентный контроль большого объема и широкого спектра лекарственных средств. Так вот, одна из них, отвечающая за Сибирский федеральный округ, будет базироваться в Красноярске.
– Не так давно смотрела трансляцию круглого стола, который проводили наши федеральные боссы от здравоохранения. Рефлексировали на тему замещения импорта отечественными препаратами. Резюмирую: практически единогласное «за». Однако тут же приводились мнения экспертов, которые утверждали, что российская фармакология лет этак на 40-50 отстала от западной. Интересно услышать ваше мнение на сей счет…
– Если говорить «оптом», что ли, – нельзя замещать что-то чем-то враз, одномоментно. Получится та же самая история, что и с автопромом. Наши лекарства ровно настолько же конкурентоспособны, насколько «Жигули» против BMW. Может быть, я кого-то обижаю, и нет на это у меня права, однако нужно признать общеизвестный факт: наша фармпромышленность отстала. Вырастет что-то из нее, выйдет своим эволюционным путем, а не путем запретов – да ради бога. Однако, я вас уверяю, дешевле наше, чем их, не будет, этого ждать не стоит. Спасать-то раньше надо было.
– Александр Анатольевич, поделитесь первостепенными целями в профессиональном плане.
– Хотелось бы добиться идеала, как бы пафосно ни звучало. И, пожалуй, в данном деле индикатором идеала этого является удовлетворенность населения медицинскими услугами. Хотелось бы, чтобы люди шли к доктору если уж не как на праздник, то не сомневаясь в качественном оказании услуги. Для этого, конечно, нужно много факторов: больницы оснащены, врачи профессиональны и воспитанны, на аптечных полках полный ассортимент по умеренным ценам, у всех есть разрешительные документы – такова, наверное, моя профессиональная цель. Чем выше мы будем ставить планку, тем ближе мы к ней, в конце концов, окажемся.
– Интересно, кстати, лично ваше отношение: бесплатные и платные медуслуги – что выберете?
– Скажу так: каждому свое место. Если бы вы, Майя, спросили у меня об этом лет десять назад, наверное, ответил бы иначе. Время лихих девяностых, когда брали какой-то подвал и вели там медицинский приём, ушло. Сегодня частная медицина набрала обороты, это достаточно приличные, оснащенные кабинеты, профессиональные кадры, грамотный менеджмент. И это тенденция последних пяти-семи лет. Если брать сферы, то это, в первую очередь, стоматология, офтальмология и, конечно, косметология. Если их сравнивать вообще, государственные больницы и частные клиники, то вещи просто несопоставимые. Ребята-частники не знают и не ведают и части тех проблем, которые есть, допустим, у главврача ЦРБ. Да и, по большому счету, у нас нет высокоспециализированных частных клиник: они не занимаются ни шунтированием, ни нейрохирургией. То есть по объему, по серьезности задач пока они несопоставимы. И, честно говоря, считаю, что это к лучшему.
– Книги полистать, хорошее кино любите в свободное время? В двух словах про ваши увлечения.
– К сожалению, не в таком количестве, в силу дефицита времени. В кинотеатрах не бываю, если честно. Насчет чтения – нет желания читать расхожую беллетристику, слишком много еще нечитанного из великой литературы. Некий штамп – очень люблю природу. Счастлив, что минувшие выходные провел в лесу, ездили на охоту. (Показывает снимок на мобильном телефоне с недавним трофеем – лисой, попутно замечая, что это самая «простая» добыча, а личная победа в этом плане – лосиная охота. – Прим. авт.). В этот раз была охота ради процесса, а не результата. Знаете, есть термин такой – «весенний футбол» – когда по полю бегают, а забить не получается. (Смеётся.)
– Кстати, о футболе. Болеете?
– Почему «болеете»? Играю! Еще когда в Зеленогорске работал, создал команду среди сотрудников, играли в чемпионате города. Вообще, максимальное время стараюсь уделять как раз таки развитию спорта в организации, которой руковожу. Правда, со своей дружбой со спортом приходится поработать – пока удается только заниматься зарядкой и поплавать в бассейне раз-два в неделю. На свое здоровье, если честно, могу влиять только диетой – года полтора, как научился разбираться в том, что полезно кушать, а что нет. Роль физкультуры в нашей жизни вообще зря недооценена. Своим подчиненным, которые в основном женского пола, всегда говорю: уйдите с работы на 15-20 минут раньше, если опаздываете в фитнес-зал. Всегда надо уметь и работать, и отдыхать.
– Вижу у вас «Рубаи» Омара Хайяма на полке. Может, процитируете что-то, им навеянное? Или другую какую фразочку жизни подкинете?
– Вообще, кстати, вы угадали: книги, если читаю, люблю с карандашом читать или закладками. Наверное, в каждый момент жизни своя истина и своя мудрая мысль поможет и подскажет что-то. В последнее время задумываюсь над высказыванием, которое прочитал у Михаила Веллера: «Если тебе нечему служить, то ты будешь служить тому, что должно было служить тебе». Немножко пространно и сложновато для восприятия, правда? Важно суметь правильно расставить приоритеты и идти по пути своей цели, своего идеала.